Hasta Görünümü

ALDURAZYME 100 U/ML INF. ICIN KONSANTRE COZELTI 5 ML

Nadir Hastalık İlaçları Normal Reçete Yerli Üretim
ALDURAZYME 100 U/ML INF. ICIN KONSANTRE COZELTI 5 ML

Genel Bilgiler

Açıklama

ALDURAZYME, Mukopolisakkaridoz Tip I (MPS I; a-L-iduronidaz eksikliği) teşhisi konmuş hastalar için kullanılır. Bu hastalıkta, vücudunuzda glikozaminoglikan adı verilen maddeleri parçalayan doğal bir enzim eksiktir. Bu ilaç (laronidaz), eksik olan bu doğal enzimin yerini alan, laboratuvarda üretilmiş bir yapay enzimdir. Bu, vücutta biriken zararlı maddelerin parçalanmasına ve MPS I hastalığının özellikle sinir sistemi dışındaki (nörolojik olmayan) belirtilerinin (örneğin solunum sorunları, eklem hareket kısıtlılıkları, organ büyümesi) tedavisinde yardımcı olmak amacıyla uzun süreli kullanılır.

Form Bilgisi

Bu ilaç, damar yoluyla (intravenöz) infüzyon için kullanılan, berrak, hafif bulanık ve renksiz ila açık sarı arasında olabilen sıvı bir konsantre çözeltidir.

Etken Madde

Laronidaz

Barkod

8699838770074

Kullanım Bilgileri

Uygulama Yolu

Bu ilaç, damar yoluyla (intravenöz) yavaş infüzyon şeklinde uygulanır. Genellikle haftada bir kez, sadece tıbbi acil durumlar için gerekli cihazların bulunduğu, uygun klinik ortamlarda uygulanmalıdır.

Doz ve Uygulama

ALDURAZYME'ın önerilen dozu, vücut ağırlığınızın her kilogramı başına haftada bir kez damardan (infüzyon yoluyla) 100 Ünite'dir (100 U/kg). İnfüzyon yavaş bir hızda başlar (saatte 2 U/kg) ve tolere etmenize bağlı olarak her 15 dakikada bir artırılabilir (saatte maksimum 43 U/kg). Toplam infüzyon genellikle 3 ila 4 saat içinde tamamlanır. Eğer bir doz almayı unutursanız, doktorunuza haber veriniz ve unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayınız. Çocuklarda veya yaşlılarda özel doz ayarlaması genellikle gerekmez, ancak böbrek veya karaciğer sorunu olanlar için doz tavsiyesi yoktur.

Saklama Koşulları ve Raf Ömrü

İlacınızı 2°C ile 8°C arasında (buzdolabında) saklamalısınız ve dondurmamalısınız. Seyreltilmiş (hazırlanmış) çözelti hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmayacaksa, en fazla 24 saat buzdolabında (2°C – 8°C) saklanabilir, ancak bu özel ve hijyenik (aseptik) koşullarda hazırlanmışsa geçerlidir.

Uyarılar ve Yan Etkiler

Yan Etkiler

Bu ilaçla tedavi edilirken genellikle 'İnfüzyonla İlişkili Reaksiyonlar (İİR)' olarak adlandırılan yan etkiler görülebilir. Bu etkilerin çoğu hafiftir veya orta şiddettedir ve zamanla azalır.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1'den fazla): Baş ağrısı, mide bulantısı, karın ağrısı, döküntü, eklem ve sırt ağrısı, kızarma (ani yüz kızarması), ateş, titreme, kalp atış hızında artış (taşikardi), kan basıncında artış ve infüzyon bölgesinde ağrı/şişlik/kızarıklık.

Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktoru Arayınız): Anafilaksi dahil şiddetli alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bu durumlar hayatı tehdit edici olabilir ve solunum sıkıntısı, boğaz şişmesi (laringeal ödem), şiddetli hava yolu tıkanıklığı (stridor, bronkospazm), düşük tansiyon, yavaş kalp atışı (bradikardi) ve düşük oksijen seviyelerini (hipoksi, siyanoz) içerir.

Uyarılar

ALDURAZYME'ı, ilacın etkin maddesine (laronidaz) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı şiddetli alerjiniz (anafilaktik reaksiyon) varsa kullanmamalısınız.

Tedavi sırasında çok ciddi alerjik reaksiyonlar gelişebilir. Özellikle MPS I ile ilişkili olarak ciddi üst solunum yolu tıkanıklığı öykünüz varsa, reaksiyon riski daha yüksektir. Bu durumda tedaviye başlamadan önce doktorunuzla konuşunuz. Ciddi alerjik reaksiyon durumunda infüzyon hemen durdurulur ve acil tedavi uygulanır.

Hamileyseniz, bu ilaç açıkça gerekli olmadığı sürece kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde, laronidazın anne sütüne geçme ihtimali nedeniyle emzirmenin durdurulması tavsiye edilir. İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi incelenmemiştir.

İlaç Etkileşimleri

Başka ilaçlarla önemli bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Ancak, laronidazın vücut hücrelerine alımını potansiyel olarak etkileyebilecekleri için, klorokin veya prokain içeren ilaçları kullanıyorsanız bunu doktorunuza mutlaka bildiriniz. Bu ilaçların ALDURAZYME ile eş zamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır.

Önemli Uyarı: Bu bilgiler genel bilgilendirme amaçlıdır. İlaç kullanımı ile ilgili mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Prospektüsü okuyunuz.

İlaç Bilgileri

Detaylı Bilgi

  • İlaç Durumu: Pasif
  • Barkod: 8699838770074
  • Reçete Türü: Normal Reçete
  • SGK Karşılıyor mu?: Hayır
  • ATC Kodu: A16AB05
Bilgilendirme

Sitemizde ilaç satışı yapılmamaktadır.

İlaç fiyatları Akılcı İlaç Kullanımı için bilgilendirme amaçlıdır. Veriler TİTCK tarafından yayınlanmaktadır.